{"id":11866,"date":"2024-06-12T10:54:45","date_gmt":"2024-06-12T08:54:45","guid":{"rendered":"https:\/\/weneos.com\/como-la-aprobacion-por-la-iso-de-dos-metodos-de-ensayo-iluminara-el-desarrollo-de-los-protectores-solares\/"},"modified":"2024-09-20T01:53:31","modified_gmt":"2024-09-19T23:53:31","slug":"como-la-aprobacion-por-la-iso-de-dos-metodos-de-ensayo-iluminara-el-desarrollo-de-los-protectores-solares","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/weneos.com\/es\/como-la-aprobacion-por-la-iso-de-dos-metodos-de-ensayo-iluminara-el-desarrollo-de-los-protectores-solares\/","title":{"rendered":"C\u00f3mo la aprobaci\u00f3n por la ISO de dos m\u00e9todos de ensayo revolucionar\u00e1 el desarrollo de los protectores solares"},"content":{"rendered":"<p>[et_pb_section fb_built=\u00bb1&#8243; _builder_version=\u00bb4.16&#8243; global_colors_info=\u00bb{}\u00bb theme_builder_area=\u00bbpost_content\u00bb][et_pb_row _builder_version=\u00bb4.16&#8243; background_size=\u00bbinitial\u00bb background_position=\u00bbtop_left\u00bb background_repeat=\u00bbrepeat\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb theme_builder_area=\u00bbpost_content\u00bb][et_pb_column type=\u00bb4_4&#8243; _builder_version=\u00bb4.16&#8243; custom_padding=\u00bb|||\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb custom_padding__hover=\u00bb|||\u00bb theme_builder_area=\u00bbpost_content\u00bb][et_pb_text _builder_version=\u00bb4.27.0&#8243; background_size=\u00bbinitial\u00bb background_position=\u00bbtop_left\u00bb background_repeat=\u00bbrepeat\u00bb hover_enabled=\u00bb0&#8243; global_colors_info=\u00bb{}\u00bb theme_builder_area=\u00bbpost_content\u00bb sticky_enabled=\u00bb0&#8243;]<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Las pruebas de los protectores solares van a ser m\u00e1s \u00e9ticas, econ\u00f3micas, fiables (en cuanto a la medici\u00f3n del FPS) y r\u00e1pidas, gracias a una reciente iniciativa de <strong>la Organizaci\u00f3n Internacional de Normalizaci\u00f3n (ISO)<\/strong>, organizaci\u00f3n no gubernamental que elabora y publica normas internacionales. El grupo ha recomendado dos nuevas normas de ensayo para su aprobaci\u00f3n final.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Las normas, conocidas como ISO 23675 e ISO 23698, representan avances importantes en las pruebas de protecci\u00f3n solar. Su recomendaci\u00f3n es un \u00e9xito monumental, tras a\u00f1os de desarrollo.<br \/>\nAhora se encuentran en la fase final del proyecto de norma internacional, cuya publicaci\u00f3n est\u00e1 prevista para principios de 2025. <\/p>\n<h3 style=\"text-align: justify;\"><\/h3>\n<h3 style=\"text-align: justify;\"><strong>ISO 23675 (Prueba in vitro de FPS)<\/strong><\/h3>\n<p style=\"text-align: justify;\">Seg\u00fan la descripci\u00f3n de la ISO, el m\u00e9todo de ensayo in vitro SPF \u00abDoble placa\u00bb 23675 se basa en la espectroscopia de transmisi\u00f3n UVR, en la que \u00abla medici\u00f3n espectrofotom\u00e9trica de la transmisi\u00f3n UVR a trav\u00e9s de sustratos transparentes UVR adecuados\u00bb predice los valores SPF in vivo.<br \/>\n\u00abEste m\u00e9todo de FPS in vitro mostr\u00f3 una alta reproducibilidad y correlaci\u00f3n con los valores de FPS in vivo\u00bb, inform\u00f3 la ISO. <\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">El m\u00e9todo se aplica a los productos de protecci\u00f3n solar en forma de emulsiones o formulaciones alcoh\u00f3licas monof\u00e1sicas, excluyendo los polvos sueltos o compactados o las barritas. Se proporcionan especificaciones que permiten determinar de forma reproducible las caracter\u00edsticas de absorbancia espectral de la protecci\u00f3n SPF.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">\u00abEl uso de este m\u00e9todo est\u00e1 estrictamente reservado a la determinaci\u00f3n de un factor de protecci\u00f3n solar est\u00e1tico\u00bb, dice la ISO. \u00abNo est\u00e1 validado para determinar las propiedades de resistencia al agua de un producto de protecci\u00f3n solar\u00bb.<\/p>\n<h3 style=\"text-align: justify;\"><\/h3>\n<h3 style=\"text-align: justify;\"><strong>ISO 23698 (pruebas de protecci\u00f3n solar HDRS)<\/strong><\/h3>\n<p style=\"text-align: justify;\">El m\u00e9todo 23698, o m\u00e9todo de Espectroscopia de Reflectancia Difusa H\u00edbrida <strong>(HDRS)<\/strong>, seg\u00fan la ISO, proporciona \u00abuna evaluaci\u00f3n \u00f3ptica no invasiva de la protecci\u00f3n que ofrecen los productos de protecci\u00f3n solar de aplicaci\u00f3n t\u00f3pica, medida in situ sobre la piel humana tal como la utilizan los consumidores, sin requerir respuestas fisiol\u00f3gicas y sin causar da\u00f1os f\u00edsicos al sujeto de la prueba\u00bb.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Seg\u00fan la ISO, \u00abal combinar las mediciones espectrosc\u00f3picas in vitro del espectro completo del protector solar con las mediciones \u00f3pticas de la transmisi\u00f3n UVA del protector solar sobre la piel humana, se obtiene un espectro h\u00edbrido que proporciona una evaluaci\u00f3n completa tanto de la magnitud como del alcance de la protecci\u00f3n solar en las regiones UVB y UVA del espectro solar, correlacion\u00e1ndose estrechamente con los resultados de las pruebas in vivo de FPS y FPUVA in vitro demostrados en la validaci\u00f3n de este m\u00e9todo de prueba.\u00bb<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Este m\u00e9todo describe un procedimiento para caracterizar<strong> el factor de protecci\u00f3n solar (FPS), el factor de protecci\u00f3n UVA (FUP) y la longitud de onda cr\u00edtica (LDC)<\/strong> de los productos de protecci\u00f3n solar sin necesidad de respuestas biol\u00f3gicas. El m\u00e9todo se ha validado para emulsiones y productos monof\u00e1sicos.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">\u00abSe dan especificaciones que permiten determinar las caracter\u00edsticas absolutas de absorbancia espectral de un producto de protecci\u00f3n solar sobre la piel para estimar la quemadura solar y la protecci\u00f3n UVA\u00bb, afirma la norma. \u00abSe aplica a los productos que contengan cualquier componente capaz de absorber, reflejar o dispersar los rayos ultravioleta (UV) y est\u00e9n destinados a entrar en contacto con la piel humana\u00bb. Este m\u00e9todo se presenta como una alternativa a <strong>las normas ISO 24443 e ISO 24444<\/strong>.<\/p>\n<h3 style=\"text-align: justify;\"><\/h3>\n<h3 style=\"text-align: justify;\"><strong>Por qu\u00e9 es emocionante la aprobaci\u00f3n ISO<\/strong><\/h3>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>S\u00e9bastien MIKSA, Director General de Weneos<\/strong> (antes Helioscreen), cree que la aprobaci\u00f3n de estas normas es un gran paso adelante para el sector. \u00abEsta noticia es emocionante, ya que representa un gran avance en los m\u00e9todos de ensayo de la protecci\u00f3n solar, que mejorar\u00e1 la \u00e9tica, la rapidez, la rentabilidad y la fiabilidad de las mediciones del FPS en comparaci\u00f3n con el m\u00e9todo de referencia in vivo\u00bb, escribi\u00f3.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">\u00abEl camino hasta las aprobaciones finales ha sido tan largo debido a la complejidad de desarrollar m\u00e9todos que sean s\u00f3lidos y universalmente aceptables\u00bb, a\u00f1adi\u00f3. \u00abEsto requiri\u00f3 una amplia colaboraci\u00f3n, innovaci\u00f3n y numerosas pruebas de validaci\u00f3n para garantizar que las nuevas normas cumpl\u00edan los elevados requisitos de precisi\u00f3n y reproducibilidad exigidos por la industria.\u00bb<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">El papel de S\u00e9bastien MIKSA en relaci\u00f3n con <strong>la norma ISO 23675<\/strong> consisti\u00f3 en dise\u00f1ar y desarrollar una t\u00e9cnica de untado robotizada y publicar el principio del m\u00e9todo de evaluaci\u00f3n in vitro del FPS mediante el enfoque dual, que fue validado por Cosmetics Europe y el grupo ISO.<br \/>\nTambi\u00e9n particip\u00f3 en el ringtest de validaci\u00f3n y caracterizaci\u00f3n entre laboratorios y apoy\u00f3 los aspectos t\u00e9cnicos del mismo.<br \/>\nEn cuanto a <strong>la ISO 23698<\/strong>, informa de que principalmente cuestion\u00f3 los l\u00edmites t\u00e9cnicos del m\u00e9todo para mejorar su potencial.   Adem\u00e1s de estas funciones, tambi\u00e9n es jefe de proyecto para la revisi\u00f3n de la <strong>norma ISO 24443<\/strong>.<\/p>\n<h3 style=\"text-align: justify;\"><\/h3>\n<h3 style=\"text-align: justify;\"><strong>C\u00f3mo afectar\u00e1 esto a los formuladores de protectores solares<\/strong><\/h3>\n<p style=\"text-align: justify;\">\u00abLos nuevos m\u00e9todos de ensayo de FPS, ISO 23675 e ISO 23698, ser\u00e1n de gran utilidad para los desarrolladores de productos de protecci\u00f3n solar\u00bb, prosigue S\u00e9bastien MIKSA. \u00abEstos m\u00e9todos ofrecen pruebas m\u00e1s r\u00e1pidas y rentables, con mayor precisi\u00f3n y coherencia. Esto simplificar\u00e1 el proceso de desarrollo, reducir\u00e1 los gastos y garantizar\u00e1 que los productos ofrezcan una protecci\u00f3n solar fiable. Como resultado, los desarrolladores podr\u00e1n innovar con mayor eficacia, manteniendo al mismo tiempo altos niveles de calidad y seguridad para los consumidores.\u00bb<\/p>\n<h4 style=\"text-align: justify;\">Siguiente paso hacia la aprobaci\u00f3n definitiva<\/h4>\n<p style=\"text-align: justify;\">Como se ha indicado, los m\u00e9todos deber\u00edan publicarse oficialmente a principios de 2025.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">\u00abCuando se publiquen las normas <strong>ISO (ISO 23675 e ISO 23698)<\/strong>, ambos m\u00e9todos se aplicar\u00e1n y estar\u00e1n disponibles para evaluar la protecci\u00f3n solar\u00bb, explica S\u00e9bastien MIKSA. \u00abLa aceptaci\u00f3n de los resultados o m\u00e9todos vendr\u00e1 determinada en \u00faltima instancia por los requisitos normativos\u00bb.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Adem\u00e1s, en la Uni\u00f3n Europea, de acuerdo con la Recomendaci\u00f3n de la Comisi\u00f3n de 22 de septiembre de 2006 sobre la eficacia de los productos de protecci\u00f3n solar y las declaraciones que se hacen sobre ellos (2006\/647\/CE), \u00abestos m\u00e9todos alternativos se aceptar\u00e1n directamente, ya que se establece claramente que debe darse preferencia a los m\u00e9todos de ensayo in vitro que proporcionen un nivel equivalente de protecci\u00f3n UVB\u00bb.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">El Sr. S\u00e9bastien MIKSA concluy\u00f3: \u00abEl futuro de las pruebas de protecci\u00f3n solar parece extremadamente prometedor, y estoy impaciente por ver c\u00f3mo se materializan estos avances.\u00bb<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><em>10 de junio de 2024 Rachel Grabenhofer, C&amp;T, con S\u00e9bastien Miksa, Weneos (antes Helioscreen)<\/em><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Enlace al art\u00edculo : <a href=\"https:\/\/shorturl.at\/EoxJS\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">aqu\u00ed <\/a> <\/p>\n<p>[\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section]<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Las pruebas de los protectores solares van a ser m\u00e1s \u00e9ticas, econ\u00f3micas, fiables (en cuanto a la medici\u00f3n del FPS) y r\u00e1pidas, gracias a una reciente iniciativa de la Organizaci\u00f3n Internacional de Normalizaci\u00f3n (ISO), organizaci\u00f3n no gubernamental que elabora y publica normas internacionales. El grupo ha recomendado dos nuevas normas de ensayo para su aprobaci\u00f3n final. Las normas, conocidas como ISO 23675 e ISO 23698, representan avances importantes en las pruebas de protecci\u00f3n solar. Su recomendaci\u00f3n es un \u00e9xito monumental, tras a\u00f1os de desarrollo. Ahora se encuentran en la fase final del proyecto de norma internacional, cuya publicaci\u00f3n est\u00e1 prevista para principios de 2025. ISO 23675 (Prueba in vitro de FPS) Seg\u00fan la descripci\u00f3n de la ISO, el m\u00e9todo de ensayo in vitro SPF \u00abDoble placa\u00bb 23675 se basa en la espectroscopia de transmisi\u00f3n UVR, en la que \u00abla medici\u00f3n espectrofotom\u00e9trica de la transmisi\u00f3n UVR a trav\u00e9s de sustratos transparentes UVR adecuados\u00bb predice los valores SPF in vivo. \u00abEste m\u00e9todo de FPS in vitro mostr\u00f3 una alta reproducibilidad y correlaci\u00f3n con los valores de FPS in vivo\u00bb, inform\u00f3 la ISO. 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