Requisitos de calidad
Nuestras exigencias calidad para ofrecerle lo mejor
En WENEOS, la calidad es nuestra prioridad, lo que se refleja no sólo en nuestros productos, sino también a través de nuestros servicios especializados, como la evaluación de la protección solar y el diseño de nuestros sustratos. Garantizamos la excelencia en cada etapa, desde el cuidado puesto en la elección de nuestros equipos y la calibración asociada, pasando por la formación de nuestro equipo, hasta la eficacia demostrada de nuestro sistema de gestión de la calidad.
Certificación ISO 9001:2015
El Sistema de Gestión de Calidad de WENEOS (anteriormente HelioScreen) cuenta con la certificación ISO 9001:2015.
Esta norma, reconocida internacionalmente, confirma nuestra capacidad para ofrecer sistemáticamente servicios y productos que satisfacen las necesidades de nuestros clientes y los requisitos reglamentarios, con una fuerte orientación al cliente, la motivación y la implicación de la alta dirección, un enfoque basado en procesos y la mejora continua.
Más concretamente, la certificación ISO 9001:2015 es una norma internacional dedicada a los sistemas de gestión de la calidad (SGC), que se aplica a todas las organizaciones, independientemente de su tipo, tamaño o del producto/servicio que ofrezcan.
Establecida por la Organización Internacional de Normalización (ISO), esta norma se centra en la mejora continua y la satisfacción del cliente mediante la integración de un enfoque por procesos y el fomento de la adopción de un sistema de gestión basado en principios de gestión de la calidad como la orientación al cliente, el liderazgo, la implicación de las personas, el enfoque por procesos, la mejora, la toma de decisiones basada en pruebas y la gestión de las relaciones con las partes interesadas.
La versión de 2015 introdujo conceptos clave como el contexto organizativo, la gestión de riesgos y oportunidades, y reforzó la importancia de la dirección y su compromiso con el sistema de gestión de la calidad. La obtención de esta certificación confirma que la organización ha implantado un sistema de gestión de la calidad que le permite mejorar continuamente sus procesos, aumentar la satisfacción del cliente y cumplir eficazmente los requisitos reglamentarios y legales.
Registro en la FDA
Como laboratorio de ensayos por contrato para productos de protección solar, WENEOS (anteriormente HelioScreen) es una instalación registrada en la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), tal como exige la norma 21 CFR Parte 207.
Nuestro registro se renueva anualmente y está disponible en el «Drug establishments current registration site».
Aprobación CIR
WENEOS (antes HelioScreen) es un proveedor de servicios acreditado por el CIR, reconocido por el Ministerio francés de Enseñanza Superior, Investigación e Innovación por sus competencias en investigación y desarrollo (I+D). Esta homologación permite a sus clientes beneficiarse de una desgravación fiscal por investigación correspondiente al 30% de los importes facturados por los servicios de I+D prestados por WENEOS.
Esto subraya la experiencia de WENEOS en la realización de proyectos de I+D y ofrece una importante ventaja financiera a sus clientes.
Participación del BIPEA
WENEOS (antes HelioScreen) lleva muchos años participando en las pruebas interlaboratorios de BIPEA.
BIPEA es una organización internacional sin ánimo de lucro cuyo Sistema de Gestión de Calidad (SGC) cumple los requisitos de la norma ISO/IEC 17043 para Ensayos de Aptitud (EA). Con más de 40 años de experiencia, BIPEA ofrece más de 130 programas regulares de comparaciones interlaboratorios (CIL) en los ámbitos de la alimentación, el medio ambiente y los cosméticos, y cuenta en la actualidad con cerca de 2.000 laboratorios miembros en todo el mundo.
Un CIL es un control de calidad externo, muy apreciado por los laboratorios de análisis, que les permite :
- o para caracterizar materiales,
- o desarrollar y validar métodos,
- o para evaluar el rendimiento analítico de los laboratorios de ensayo.
En el ámbito de los ensayos solares, los dos primeros puntos ya se han verificado mediante métodos normalizados. En cuanto al último punto, se puede diseñar especialmente una comparación interlaboratorios, también conocida como prueba de aptitud, para juzgar el rendimiento analítico de los laboratorios de ensayo.
El principio es sencillo: los laboratorios que participan en el CIL BIPEA reciben una muestra homogénea. Analizan los resultados y los envían a BIPEA, que garantiza la confidencialidad de los participantes y los resultados. El BIPEA lleva a cabo el tratamiento estadístico y publica un informe de comparación interlaboratorios en el que los laboratorios participantes, identificados mediante un código confidencial, pueden comprobar la exactitud de sus resultados con respecto a los valores asignados calculados mediante un algoritmo robusto.
Así pues, esta evaluación externa de la calidad es útil para los laboratorios de análisis porque les permite :
- evaluar su rendimiento analítico,
- demostrar la exactitud de sus análisis a sus clientes y mandantes,
- identificar las derivas y los sesgos de sus procesos analíticos.
BIPEA organiza las comparaciones interlaboratorios dedicadas a pruebas de sol más importantes del mundo. En el contexto del control de calidad de los laboratorios, la participación en los CIL es necesaria para mejorar a escala mundial el rendimiento y la armonización de los laboratorios de ensayo:
- 60 – Productos solares: FPS in vivo
- 63 – Productos solares: UVA in vivo
- 64 – Productos solares: UVA in vitro
