Nuestras actividades de protección solar
Los diferentes métodos de ensayo de fotoprotección suministrado por productos solares
La evaluación de la protección solar se basa en tres métodos distintos y complementarios que miden la protección óptima contra los rayos UV del sol:
- Un método in vitro basado en la medición de la transmitancia,
- Un método in vivo basado en una respuesta biológica,
- Un método híbrido(in vivo/invitro).
Método analítico
In vitro
PRINCIPIO
El método in vitro se basa en la medición del espectro de transmisión residual a través de una capa de producto aplicada a sustratos específicos.
Esta evaluación se realiza mediante una técnica espectrofotométrica para cuantificar la cantidad de radiación UV que atraviesa el producto, con el fin de estimar su eficacia para bloquear los rayos UV (UVB y UVA).
Normas
- ISO/DIS 23675: Cosméticos – Métodos de ensayo de protección solar – Determinación in vitro del factor de protección solar (FPS)
- ISO 24443:2021: Cosméticos – Determinación in vitro de la fotoprotección UVA
- FDA 2021 : U.S. Food and Drug Administration – Final Administrative Order (OTC000006) – Over-the-Counter Monograph M020: Sunscreen Drug Products for Over-the-Counter Human Use (Fármacos de protección solar para uso humano de venta libre)
- Boots Star Rating System 2011: Medición de las proporciones UVA:UVB
Beneficios
- No hay problema ético (modelo no humano),
- Medición de FPS, FPUVA y Longitud de Onda Crítica,
- Repetibilidad y reproducibilidad optimizadas,
- Mejoras en términos de tiempo y costes,
- Eliminación de procedimientos técnicamente difíciles (por ejemplo, lectura visual del DEM),
- Un método conducente a la mejora continua.
TUS Estudios con WENEOS
- Análisis realizados internamente en nuestro centro de competencia.
- Resultados in vitro de un producto en menos de 7 días.
Método híbrido in vivo / in vitro
NUEVO | HDRS
PRINCIPIO
El método HDRS propone un enfoque híbrido que combina pruebas in vitro e in vivo para evaluar el Factor de Protección Solar (FPS), el Factor de Protección UVA (FPAU) y la Longitud de Onda Crítica (LOC) de los protectores solares.
Utiliza la espectroscopia de reflectancia difusa (DRS) para medir la absorbancia de los rayos UVA (320-400 nm) en la piel de un voluntario humano con y sin aplicación previa de un producto de protección solar.
Para obtener un espectro de absorbancia UV completo, los valores de absorbancia in vitro se ajustan según los datos obtenidos mediante DRS, lo que permite relacionar matemáticamente, mediante hibridación, la absorbancia UVB in vitro con la parte UVA medida mediante DRS in vivo.
Estándar
- ISO/DIS 23698 : Cosméticos – Medida de la eficacia de los productos de protección solar por espectroscopia de reflectancia difusa
Beneficios
- < Ningún problema ético (técnica no invasiva, ya que la exposición de la piel a los rayos UV es extremadamente baja, con 10 J/m²-eff, es decir, alrededor del 5% de 1 DEM),
- Medición de FPS, FPUVA y Longitud de Onda Crítica en un solo patrón,
- Repetibilidad y reproducibilidad mejoradas,
- Mejoras en términos de tiempo y costes,
- Eliminación de procedimientos técnicamente difíciles (por ejemplo, lectura visual del DEM),
- Un método conducente a la mejora continua.
TUS Estudios con WENEOS
- Análisis realizados internamente en nuestro centro de competencia a partir de enero de 2025.
- Los resultados del HDRS de un producto se estiman en tres semanas.
Método clínico
In vivo
PRINCIPIO
El método in vivo permite evaluar el tiempo que tarda en aparecer una respuesta biológica a la exposición UV en la espalda de un voluntario humano, comparando las zonas con y sin la aplicación de un producto de protección solar.
Esta evaluación se basa en dos criterios:
- Para los UVB, observando visualmente la Dosis Eritemática Mínima (MED), correspondiente al primer enrojecimiento visible de la piel.
- Para los rayos UVA, observando visualmente la Dosis Mínima de Pigmentación Persistente (MPPDD), que se manifiesta como un oscurecimiento duradero de la piel.
Normas
- ISO 24444:2019: Cosméticos – Métodos de ensayo de protección solar – Determinación in vivo del factor de protección solar (FPS)
- ISO 24442:2022: Cosméticos – Métodos de ensayo de protección solar – Determinación in vivo de la protección UVA de un producto de protección solar
- FDA 2021 : U.S. Food and Drug Administration – Final Administrative Order (OTC000006) – Over-the-Counter Monograph M020: Sunscreen Drug Products for Over-the-Counter Human Use (Fármacos de protección solar para uso humano de venta libre)
- ISO 16217:2020: Cosméticos – Métodos de ensayo de protección solar – Procedimiento de inmersión en agua para determinar la resistencia al agua
- ISO 16217:2020: Cosméticos – Métodos de ensayo de protección solar – Porcentaje de resistencia al agua
Beneficios
- Método histórico,
- Compatible con todas las fórmulas galénicas,
- Aceptado en la mayoría de los países.
TUS Estudios con WENEOS
- Análisis realizados externamente por uno de nuestros socios.
- Los resultados in vivo de un producto se estiman en 3-4 semanas.
Centro excelencia y experiencia en torno a la protección solar
Con más de 25 años de experiencia dedicados exclusivamente a la evaluación de la protección solar, WENEOS es el mayor centro de conocimientos especializados dedicado a la evaluación de la protección solar y ofrece diversas actividades en torno a este tema.
Laboratorio de evaluación de la protección solar
UVB | UVA | Luz azul | Visible | Infrarrojos
Sustrato de PMMA
Placa moldeada HD6 | Placa lijada SB6
Equipos in vitro
Robot SPREADMASTER | Altavoz THERMASTER
Equipo in vivo
HDRS Poly602 | HDRS Mono602
Productos de referencia
Productos solares P2-P5-P8-S2 | Kit HD0
Formación
Teoría | Práctica | Técnica