Mujer joven en una playa soleada con las letras SPF escritas en la espalda, simbolizando la importancia de la protección solar.

FPS Factor de protección solar

Ante la creciente concienciación de los consumidores y las estrictas normativas relativas a los productos que muestran un factor de protección solar (FPS), WENEOS se dedica con pericia y pasión a orientar a sus clientes en la presentación de datos fiables a las autoridades reguladoras.

La evaluación del FPS, que cuantifica la protección de un producto contra los rayos UVB + UVA, se realiza de acuerdo con las últimas normas vigentes. Este planteamiento forma parte de un esfuerzo por optimizar el desarrollo de productos y cumplir los requisitos normativos.

Téngase en cuenta que el FPS se verá afectado por una serie de factores (fototipo, cantidad, calidad de extensión, condiciones externas, etc.) y debe considerarse como una escala (indicación) de eficacia relativa para limitar la aparición de eritema, que se utiliza como referencia para la elección del consumidor.

Más información sobre el SPF en nuestra página de LinkedIn

días para un estudio in vitro con un informe final

estudios solares realizados

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cumplimiento de las normas solares

Desarrollo

Como parte del desarrollo de su producto o para identificar un ingrediente candidato, ofrecemos pruebas de cribado para ayudarle a evaluar la protección UVB y UVA con facilidad.

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SPF in vitro - placas dobles - sin irradiación

 

Esta prueba consiste en evaluar el Factor de Protección Solar (FPS), que expresa el nivel de protección solar de un producto de protección solar en todo el espectro UV, utilizando un sustrato adecuado sobre el que se haya extendido el producto y medido mediante un método espectrofotométrico.

(ref. HePACK-SCREEN)

RECLAMAR

Le ofrecemos evaluar la protección solar de sus productos cumpliendo plenamente los métodos oficiales o reivindicar las propiedades de sus productos mediante pruebas exclusivas desarrolladas por WENEOS.

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FPS in vitro - ISO 23675:2024

 

La norma ISO 23675:2024 consiste en evaluar el factor de protección solar (FPS), que expresa el nivel de protección solar de un producto de protección solar en todo el espectro UV, utilizando un enfoque multisustrato (placas moldeadas y arenadas) sobre las que se ha extendido el producto y se ha medido mediante un método espectrofotométrico. Este método proporciona una mejor correlación con los resultados in vivo. Para tener en cuenta la posible fotoinestabilidad, el producto se irradió previamente antes de la medición.

(ref. HeSPF-ISO)

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FPS HDRS - ISO 23698:2024

 

La norma ISO 23698:2024 propone un enfoque híbrido que combina pruebas in vitro e in vivo para evaluar la protección UV de los protectores solares, en particular su Factor de Protección Solar (FPS). Utiliza la espectroscopia de reflectancia difusa (DRS) para medir la absorbancia de los rayos UVA (320-400 nm) en la piel. Para obtener un espectro de absorbancia UV completo, los valores de absorbancia in vitro se ajustan en función de los datos obtenidos mediante DRS, lo que permite relacionar matemáticamente la absorbancia UVB in vitro con la parte UVA medida mediante DRS.

*Disponible en WENEOS a partir de enero de 2025 (ref. HDRS-ISO)

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SPF in vivo - ISO 24444:2019

La norme ISO 24444 – Cosmétiques – Méthodes d'essai de protection solaire – Détermination in vivo du facteur de protection solaire (FPS) – repose sur la lecture d'une réponse érythémale de la peau au rayonnement ultraviolet (UV) provenant d’une source artificielle calibrée. Le FPS est un rapport calculé à partir de la dose requise pour induire une réponse érythémale minimale (notion de Dose Erythémale Minimale - DEM) avec ou sans application de produit solaire sur la peau de sujets humains participant aux essais. La méthode actuelle prévoit uniquement une détermination statique.

*Ces tests sont fournis à titre informatif uniquement. Afin de respecter nos valeurs éthiques, nous ne réalisons pas ces tests, ni en interne ni par l'intermédiaire de partenaires.

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SPF in vivo - FDA 2011 21 CFR Partes 201 y 310

La norme FDA 2011 21 CFR Parts 201 and 310 – Labeling and Effective Testing; Sunscreen Drug Products for Over-the-Counter Human Use – Food and Drug Administration (U.S.) – repose sur la lecture d'une réponse érythémale de la peau au rayonnement ultraviolet (UV) provenant d’une source artificielle calibrée. Le FPS est un rapport calculé à partir de la dose requise pour induire une réponse érythémale minimale (notion de Dose Erythémale Minimale - DEM) avec ou sans application de produit solaire sur la peau de sujets humains participant aux essais. La méthode actuelle prévoit une détermination statique et de résistance à l'eau.

*Ces tests sont fournis à titre informatif uniquement. Afin de respecter nos valeurs éthiques, nous ne réalisons pas ces tests, ni en interne ni par l'intermédiaire de partenaires.

Controlar

Para optimizar sus productos de protección solar o comprobar la calidad de sus productos, le proponemos pruebas exclusivas desarrolladas por WENEOS.

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Comparación de las mediciones de absorbancia de la señal in vitro (lote, envejecimiento, etc.)

El método de comparación estadística permite comparar dos productos de protección solar en términos de envejecimiento, lote, referencia, etc. Cuando se comprueba el espectro de absorbancia entre un producto de referencia y un producto de ensayo mediante un método in vitro, deben observarse dos reglas importantes. En primer lugar, compare los dos productos al mismo tiempo y en las mismas condiciones para limitar la variabilidad de las mediciones. En segundo lugar, una verificación en tres etapas basada en los valores de absorbancia, que incluye la comparación de la forma, la variabilidad y la intensidad de la curva.

(ref. HeCOMP-1)

Método publicado : *Comparación in vitro - Un nuevo método estadístico accesible y fiable para comparar las propiedades globales de protección UV de los cosméticos - Lutz y S. Miksa, H&PC Sun Care, julio/agosto de 2013 | *Productos de protección solar: algunas aplicaciones prácticas de un nuevo método de ensayo comparativo para ayudar al desarrollo y garantizar los controles de calidad - D. Lutz, S. Miksa y C. Guy, H&PC Today, noviembre/diciembre de 2014

Descubra los análisis adicionalpara una protección solar total

Protección UV

  • FPS – UVB
  • FPUVA – UVA
  • Relación UVA:UVB
  • Fotoestabilidad
  • Espectro de absorbancia

Más allá de los rayos UV

  • UVA ultralargos
  • Luz azul
  • Visible
  • Infrarrojos
  • Espectro completo
  • UVC

Resistencia

  • Resistencia al agua
  • Resistencia al sudor
  • Resistencia a la arena
  • Resistencia al roce
  • Aplicación sobre la piel húmeda
  • Condiciones extremas
  • Persistencia | Larga duración
  • Protección inmediata