Factor de protección solar - FPS

Ante la creciente concienciación de los consumidores y las estrictas normativas relativas a los productos que muestran un factor de protección solar (FPS), WENEOS se dedica con pericia y pasión a orientar a sus clientes en la presentación de datos fiables a las autoridades reguladoras.

La evaluación del FPS, que cuantifica la protección de un producto contra los rayos UVB + UVA, se realiza de acuerdo con las últimas normas vigentes. Este planteamiento forma parte de un esfuerzo por optimizar el desarrollo de productos y cumplir los requisitos normativos.

Téngase en cuenta que el FPS se verá afectado por una serie de factores (fototipo, cantidad, calidad de extensión, condiciones externas, etc.) y debe considerarse como una escala (indicación) de eficacia relativa para limitar la aparición de eritema, que se utiliza como referencia para la elección del consumidor.

días para un estudio in vitro con un informe final

estudios solares realizados

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cumplimiento de las normas solares

Desarrollo

Como parte del desarrollo de su producto o para identificar un ingrediente candidato, ofrecemos pruebas de cribado para ayudarle a evaluar la protección UVB y UVA con facilidad.

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SPF in vitro - placas dobles - sin irradiación

 

Esta prueba consiste en evaluar el Factor de Protección Solar (FPS), que expresa el nivel de protección solar de un producto de protección solar en todo el espectro UV, utilizando un sustrato adecuado sobre el que se haya extendido el producto y medido mediante un método espectrofotométrico.

(ref. HeSPF)

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OPCIÓN: Exposición UV

 

Para tener en cuenta la fotoestabilidad de sus productos, le recomendamos que añada una fase de exposición UV a sus pruebas de desarrollo. A continuación, la muestra se expone a la radiación UV en un simulador solar a una dosis específica antes de medir la protección solar.

Tener en cuenta la fotoestabilidad durante sus pruebas de cribado es un aspecto muy importante, ya que todas las pruebas según las normas oficiales (ISO, FDA, etc.) incluyen una fase de exposición a los rayos UV.

(ref. UVEXPO)

RECLAMAR

Le ofrecemos evaluar la protección solar de sus productos cumpliendo plenamente los métodos oficiales o reivindicar las propiedades de sus productos mediante pruebas exclusivas desarrolladas por WENEOS.

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FPS in vitro - ISO/DIS 23675

La norma ISO/DIS 23675 (actualmente en curso a nivel ISO) consiste en evaluar el factor de protección solar (FPS), que expresa el nivel de protección solar de un producto de protección solar en todo el espectro UV, utilizando un enfoque multisustrato (placas moldeadas y lijadas) sobre las que se ha extendido el producto y se ha medido utilizando un método espectrofotométrico. Este método proporciona una mejor correlación con los resultados in vivo. Para tener en cuenta la posible fotoinestabilidad, el producto se irradió previamente antes de la medición.

(ref. HeSPF-ISO)

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SPF in vivo - ISO 24444:2019

ISO 24444 - Cosméticos - Métodos de ensayo de protección solar - Determinación in vivo del factor de protección solar (FPS) - se basa en la lectura de una respuesta eritematosa de la piel a la radiación ultravioleta (UV) procedente de una fuente artificial calibrada. El FPS es una relación calculada a partir de la dosis necesaria para inducir una respuesta eritematosa mínima (noción de dosis eritematosa mínima - MED) con o sin la aplicación de un producto de protección solar en la piel de los sujetos humanos que participan en las pruebas. El método actual sólo prevé una determinación estática.

*Las pruebas in vivo las realizan nuestros socios.

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SPF in vivo - FDA 2011 21 CFR Partes 201 y 310

FDA 2011 21 CFR Parts 201 and 310 - Labeling and Effective Testing; Sunscreen Drug Products for Over-the-Counter Human Use - Food and Drug Administration (U.S.) - se basa en la lectura de una respuesta eritematosa de la piel a la radiación ultravioleta (UV) procedente de una fuente artificial calibrada. El FPS es una relación calculada a partir de la dosis necesaria para inducir una respuesta eritematosa mínima (noción de dosis eritematosa mínima - MED) con o sin la aplicación de un producto de protección solar en la piel de los sujetos humanos que participan en las pruebas. El método actual implica una determinación estática y de la resistencia al agua.

*Las pruebas in vivo las realizan nuestros socios.

Controlar

Para optimizar sus productos de protección solar o comprobar la calidad de sus productos, le proponemos pruebas exclusivas desarrolladas por WENEOS.

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Comparación de las mediciones de absorbancia de la señal in vitro (lote, envejecimiento, etc.)

La méthode de comparaison statistique permet de comparer deux produits de protection solaire en termes de vieillissement, de lot, de benchmarck, etc. Sur la base de tout contrôle du spectre d’absorbance entre une référence et un produit à tester au moyen d’une méthode in vitro, deux règles importantes sont respectées . Tout d’abord, comparez en même temps et dans les mêmes conditions les deux produits pour limiter la variabilité des mesures. Deuxièmement, une vérification en trois étapes basée sur les valeurs d’absorbance, y compris la comparaison de la forme des courbes, de la variabilité et de l’intensité.

(réf. HeCOMP-1)

Méthode publiée : *In vitro comparison – A new accessible and reliable statistical method to compare the global UV protection properties of cosmetics – Lutz and S. Miksa, H&PC Sun Care, July/August 2013 | *Sunscreen products: Some practical applications for a new comparison test method to help Development and ensure Quality Controls – D. Lutz, S. Miksa and C. Guy, H&PC Today, November/December 2014

Descubra los análisis adicionalpara una protección solar total

Protección UV

  • FPS – UVB
  • FPUVA – UVA
  • Relación UVA:UVB
  • Fotoestabilidad
  • Espectro de absorbancia

Más allá de los rayos UV

  • UVA ultralargos
  • Luz azul
  • Visible
  • Infrarrojos
  • Espectro completo
  • UVC

Resistencia

  • Resistencia al agua
  • Resistencia al sudor
  • Resistencia a la arena
  • Resistencia al roce
  • Aplicación sobre la piel húmeda
  • Condiciones extremas
  • Persistencia | Larga duración
  • Protección inmediata