Facteur de Protection Solaire - FPS

Face à une prise de conscience croissante des consommateurs et à des réglementations strictes concernant les produits affichant un facteur de protection solaire (FPS), WENEOS se dévoue avec expertise et passion à guider ses clients dans la soumission de données fiables aux instances régulatrices.

L’évaluation du FPS, visant à quantifier la protection d’un produit contre les rayons UVB + UVA, se réalise en adéquation avec les dernières normes en vigueur. Cette démarche s’inscrit à la fois dans une volonté d’optimiser le développement des produits et de se conformer aux exigences réglementaires.

A noter que le FPS va être impacté par plusieurs facteurs (phototype, quantité, qualité d’étalement, conditions externes, etc.) et doit être considéré comme une échelle (indication) de classement relatif d’efficacité limitant l’apparition d’un érythème utilisée comme référence pour le choix du consommateur.

jours pour une étude in vitro avec un rapport final

études solaires effectuées

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conformité avec les normes solaires

Développement

Dans le cadre du développement de vos produits ou pour identifier un ingrédient candidat, nous vous proposons des tests de screening vous permettant d’évaluer la protection UVB et UVA en toute simplicité.

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FPS In Vitro - double plaques - sans irradiation

 

Ce test consiste à évaluer le Facteur de Protection Solaire (FPS) qui exprime le niveau de protection solaire d’un produit de protection solaire sur tout le spectre UV, à l’aide d’un substrat adéquat sur lequel le produit a été étalé et mesuré au moyen d’une méthode spectrophotométrique.

(réf. HeSPF)

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OPTION : Exposition UV

 

Afin de prendre en compte la photostabilité de vos produits, il est recommandé d’ajouter une phase d’exposition aux UV lors de vos tests de développement. L’échantillon va alors être exposé aux rayonnements UV dans un simulateur solaire à une dose spécifique avant la mesure de la protection solaire.

La prise en compte de la photostabilité lors de vos tests de screening est un aspect très important car tous les tests selon les normes officielles (ISO, FDA, etc.) incluent une phase d’exposition aux UV.

(réf. UVEXPO)

REVENDICATION

Nous vous proposons d’évaluer la protection solaire de vos produits en totale conformité avec les méthodes officielles ou de revendiquer les propriétés de vos produits par des tests exclusifs développés par WENEOS.

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FPS in vitro - ISO/DIS 23675

L’ISO/DIS 23675 (actuellement en cours au niveau ISO) consiste à évaluer le facteur de protection solaire (FPS) qui exprime le niveau de protection solaire d’un produit de protection solaire à travers tout le spectre UV, en utilisant une approche multi-substrats (plaques moulées et sablées) sur lesquelles le produit a été étalé et mesuré au moyen d’une méthode spectrophotométrique. Cette méthode permet une meilleure corrélation avec les résultats In Vivo. Pour tenir compte d’une éventuelle photo-instabilité, le produit a été pré-irradié avant la mesure.

(réf. HeSPF-ISO)

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FPS in vivo - ISO 24444:2019

La norme ISO 24444 – Cosmétiques – Méthodes d'essai de protection solaire – Détermination in vivo du facteur de protection solaire (FPS) – repose sur la lecture d'une réponse érythémale de la peau au rayonnement ultraviolet (UV) provenant d’une source artificielle calibrée. Le FPS est un rapport calculé à partir de la dose requise pour induire une réponse érythémale minimale (notion de Dose Erythémale Minimale - DEM) avec ou sans application de produit solaire sur la peau de sujets humains participant aux essais. La méthode actuelle prévoit uniquement une détermination statique.

*Les tests in vivo sont effectués par nos partenaires.

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FPS in vivo - FDA 2011 21 CFR Parts 201 and 310

La norme FDA 2011 21 CFR Parts 201 and 310 – Labeling and Effective Testing; Sunscreen Drug Products for Over-the-Counter Human Use – Food and Drug Administration (U.S.) – repose sur la lecture d'une réponse érythémale de la peau au rayonnement ultraviolet (UV) provenant d’une source artificielle calibrée. Le FPS est un rapport calculé à partir de la dose requise pour induire une réponse érythémale minimale (notion de Dose Erythémale Minimale - DEM) avec ou sans application de produit solaire sur la peau de sujets humains participant aux essais. La méthode actuelle prévoit une détermination statique et de résistance à l'eau.

*Les tests in vivo sont effectués par nos partenaires.

Contrôle

Afin d’optimiser vos produits solaires ou de contrôler la qualité de vos produits, nous vous proposons des tests exclusifs développés par WENEOS.

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Comparaison des mesures d'absorbance du signal in vitro (lot, vieillissement, etc.)

La méthode de comparaison statistique permet de comparer deux produits de protection solaire en termes de vieillissement, de lot, de benchmarck, etc. Sur la base de tout contrôle du spectre d’absorbance entre une référence et un produit à tester au moyen d’une méthode in vitro, deux règles importantes sont respectées . Tout d’abord, comparez en même temps et dans les mêmes conditions les deux produits pour limiter la variabilité des mesures. Deuxièmement, une vérification en trois étapes basée sur les valeurs d’absorbance, y compris la comparaison de la forme des courbes, de la variabilité et de l’intensité.

(réf. HeCOMP-1)

Méthode publiée : *In vitro comparison – A new accessible and reliable statistical method to compare the global UV protection properties of cosmetics – Lutz and S. Miksa, H&PC Sun Care, July/August 2013 | *Sunscreen products: Some practical applications for a new comparison test method to help Development and ensure Quality Controls – D. Lutz, S. Miksa and C. Guy, H&PC Today, November/December 2014

Découvrez les analyses complémentairespour une protection solaire globale

Protection UV

  • FPS - UVB
  • FPUVA - UVA
  • UVA:UVB ratio
  • Photostabilité
  • Spectre d'absorbance

Au-delà des UV

  • Ultra-Long UVA
  • Lumière Bleue
  • Visible
  • Infrarouge
  • Full Spectrum
  • UVC

Résistance

  • Résistance à l'Eau
  • Résistance à la Sueur
  • Résistance au Sable
  • Résistance au Frottement
  • Application Peau Mouillée
  • Conditions Extrêmes
  • Persistance | Longue Tenue
  • Protection Immédiate