Exigences Qualité
Nos exigences qualité pour vous offrir le meilleur
Chez WENEOS, la qualité est notre priorité, se reflétant non seulement dans nos produits mais aussi à travers nos services spécialisés, tels que l’évaluation de la protection solaire mais également la conception de nos substrats. Nous assurons l’excellence à chaque étape, du soin apporté dans le choix de nos appareils et la calibration associée, en passant par la formation de notre équipe, jusqu’à l’efficacité prouvée de notre système de management de la qualité.
Certification ISO 9001:2015
Le Système de Management de la Qualité de WENEOS (ex HelioScreen) est certifié ISO 9001:2015.
Cette norme internationalement reconnue confirme notre capacité à fournir constamment des services et des produits qui répondent aux besoins de nos clients et aux exigences réglementaires, avec une forte orientation client, la motivation et l’implication du top management, l’approche processus et l’amélioration continue.
Plus précisément, la certification ISO 9001:2015 représente une norme internationale dédiée au système de management de la qualité (SMQ), qui s’applique à toutes les organisations, quel que soit leur type, taille ou le produit/service qu’elles fournissent.
Établie par l’Organisation Internationale de Normalisation (ISO), cette norme met l’accent sur l’amélioration continue et la satisfaction du client en intégrant une approche processus et en promouvant l’adoption d’un système de gestion fondé sur des principes de gestion de la qualité, tels que l’orientation client, le leadership, l’implication des personnes, l’approche processus, l’amélioration, la prise de décision basée sur des preuves, et la gestion des relations avec les parties prenantes.
La version de 2015 a introduit des concepts clés tels que le contexte de l’organisation, la gestion des risques et des opportunités, et a renforcé l’importance de la direction et de son engagement envers le système de gestion de la qualité. L’obtention de cette certification confirme que l’organisation a mis en place un système de gestion de la qualité qui lui permet d’améliorer en continu ses processus, d’augmenter la satisfaction de ses clients et de répondre efficacement aux exigences réglementaires et légales.
Enregistrement FDA
En tant que laboratoire d’essais sous contrat pour les produits de protection solaire, WENEOS (ex HelioScreen) est un établissement enregistré auprès de la U.S. Food Drug Administration (FDA) comme exigé par le 21 CFR Part 207.
Notre enregistrement est renouvelé annuellement et disponible sur la « Drug establishments current registration site ».
Agrément CIR
WENEOS (ex HelioScreen) est un prestataire agréé CIR, reconnu par le ministère de l’Enseignement Supérieur, de la Recherche et de l’Innovation pour ses compétences en recherche et développement (R&D). Cet agrément permet à ses clients de bénéficier d’un crédit d’impôt recherche correspondant à 30% des montants facturés pour les services de R&D fournis par WENEOS.
Ceci souligne l’expertise de WENEOS dans la conduite de projets de R&D et offre un avantage financier significatif à ses clients.
Participation BIPEA
WENEOS (ex HelioScreen) participe depuis des années aux essais interlaboratoires du BIPEA.
Le BIPEA est une organisation internationale à but non lucratif dont le système de Management de la Qualité (SMQ) répond aux exigences de la norme ISO/CEI 17043 des Organisateurs de Comparaison Interlaboratoires (CIL ou en anglais PT pour Proficiency Testing). Avec plus de 40 ans d’expérience, le BIPEA propose plus de 130 programmes réguliers de comparaisons interlaboratoires (CIL) dans les domaines de l’agroalimentaire, de l’environnement, des cosmétiques et regroupe aujourd’hui près de 2000 laboratoires adhérents à travers le monde.
Une CIL est un contrôle qualité externe, très appréciée des laboratoires d’analyses, permettant :
- soit de caractériser des matériaux,
- soit développer et valider des méthodes,
- soit d’évaluer la performance d’analyse des laboratoires d’essais.
Dans le domaine des tests solaires, les deux premiers points ont déjà été vérifiés via les méthodes normalisées. Concernant le dernier point, une comparaison interlaboratoires, également appelée Essai d’Aptitude, peut être spécialement conçue pour juger de la performance d’analyse des laboratoires d’essais.
Le principe est simple : les laboratoires participants à la CIL BIPEA reçoivent un échantillon homogène. Ils procèdent à l’analyse de celui-ci et transmettent leurs résultats au BIPEA qui garantit la confidentialité des participants et des résultats. Le BIPEA réalise un traitement statistique et publie un rapport de comparaisons interlaboratoires dans lequel les laboratoires participants, identifiés par un code confidentiel, peuvent vérifier la justesse de leurs résultats par rapport aux valeurs assignées calculées selon un algorithme robuste.
Cette évaluation externe de la qualité est donc utile pour les laboratoires d’analyse car elle permet de :
- évaluer leur performance analytique,
- démontrer leur justesse d’analyses auprès de leurs clients et donneurs d’ordre,
- identifier les dérives et biais issus de leurs processus analytique.
Le BIPEA organise les plus importantes comparaisons interlaboratoires dédiée aux tests solaires dans le monde. Dans le cadre du contrôle qualité des laboratoires, la participation aux CIL est nécessaire pour une amélioration mondiale de la performance et de l’harmonisation des laboratoires d’essais :
- 60 – Produits solaires : SPF in vivo
- 63 – Produits solaires : UVA in vivo
- 64 – Produits solaires : UVA in vitro
