Les tests de crèmes solaires sont en passe de devenir plus éthiques, économiques, fiables (en termes de mesure du FPS) et rapides, grâce à une récente initiative de l’Organisation internationale de normalisation (ISO), une organisation non gouvernementale qui élabore et publie des normes internationales. Le groupe a recommandé deux nouvelles normes de test pour une approbation finale.
Les normes, connues sous les noms ISO 23675 et ISO 23698, représentent des avancées majeures dans les tests de protection solaire. Leur recommandation est un succès monumental, après des années de développement. Les normes sont maintenant à l’étape finale du projet de norme internationale dont la publication est prévue pour début 2025.
ISO 23675 (Test FPS in vitro)
Comme décrit par l’ISO, la méthode de test FPS in vitro « Double Plaque » 23675 repose sur la spectroscopie de transmission des UVR, où « la mesure spectrophotométrique de la transmission des UVR à travers des substrats transparents aux UVR appropriés » permet de prédire les valeurs FPS in vivo. « Cette méthode FPS in vitro a montré une forte reproductibilité et une corrélation avec les valeurs FPS in vivo », a rapporté l’ISO.
La méthode s’applique aux produits solaires sous forme d’émulsion ou de formulation alcoolique monophasée, à l’exclusion des poudres libres ou compactées ou des sticks. Des spécifications sont fournies pour permettre la détermination des caractéristiques d’absorbance spectrale de la protection FPS de manière reproductible.
« L’utilisation de cette méthode est strictement réservée à la détermination d’un facteur de protection solaire statique », a précisé l’ISO. « Elle n’est pas validée pour la détermination des propriétés de résistance à l’eau d’un produit de protection solaire. »
ISO 23698 (Tests de protection solaire HDRS)
La méthode 23698, ou méthode de spectroscopie de réflectance diffuse hybride (HDRS), selon l’ISO, fournit « une évaluation optique non invasive de la protection offerte par les produits solaires appliqués topiquement, mesurée in situ sur la peau humaine telle qu’utilisée par les consommateurs, sans nécessiter de réponses physiologiques et sans causer de dommages physiques au sujet d’essai. »
Selon l’ISO, « en combinant des mesures spectroscopiques in vitro sur tout le spectre de la crème solaire avec des mesures optiques de la transmission de la crème solaire dans l’UVA sur la peau humaine, un spectre hybride est obtenu qui offre une évaluation complète à la fois de l’ampleur et de l’étendue de la protection solaire dans les régions UVB et UVA du spectre solaire, corrélant étroitement avec les résultats des tests FPS in vivo et FPUVA in vitro démontrés lors de la validation de cette méthode de test. »
Cette méthode décrit une procédure pour caractériser le facteur de protection solaire (FPS), le facteur de protection UVA (FPUVA) et la longueur d’onde critique (LOC) des produits solaires sans nécessiter de réponses biologiques. La méthode a été validée pour les émulsions et les produits monophasés.
« Des spécifications sont données pour permettre la détermination des caractéristiques d’absorbance spectrale absolue d’un produit de protection solaire sur la peau pour estimer les coups de soleil et la protection UVA », précise la norme. « Elle s’applique aux produits contenant tout composant capable d’absorber, de réfléchir ou de diffuser les rayons ultraviolets (UV) et destinés à être mis en contact avec la peau humaine. » Cette méthode est présentée comme une alternative aux méthodes ISO 24443 et ISO 24444.
Pourquoi l’approbation de l’ISO est-elle excitante
Sébastien MIKSA, directeur général de Weneos (anciennement Helioscreen), estime que l’approbation de ces normes est une avancée majeure pour l’industrie. « Cette nouvelle est passionnante car elle représente une avancée majeure dans les méthodes de test de protection solaire, ce qui améliorera l’éthique, la rapidité, l’efficacité économique et la fiabilité des mesures SPF par rapport à la méthode de référence in vivo », a-t-il écrit.
« Le chemin vers les approbations finales a été si long en raison de la complexité du développement de méthodes à la fois robustes et universellement acceptables », a-t-il ajouté. « Cela a nécessité une collaboration étendue, de l’innovation et de nombreux tests de validation pour s’assurer que les nouvelles normes répondaient aux exigences élevées d’exactitude et de reproductibilité requises par l’industrie. »
Les rôles de M. Sébastien MIKSA liés à l’ISO 23675 étaient de concevoir et de développer une technique d’étalement robotisé et de publier le principe de la méthode d’évaluation in vitro du FPS via l’approche double qui a été validé par Cosmetics Europe et le groupe ISO. Il a également participé au ringtest de validation puis de charactérisation interlaboratoires et soutenu les aspects techniques de celui-ci. Pour l’ISO 23698, il rapporte qu’il a principalement challengé la méthode quant aux limites techniques afin d’en améliorer le potentiel. Au-delà de ces rôles, il est également chef de projet pour la révision de l’ISO 24443.
Comment cela impactera les formulateurs de crèmes solaires
« Les nouvelles méthodes de test FPS, ISO 23675 et ISO 23698, bénéficieront grandement aux développeurs de produits solaires », a poursuivi M. Sébastien MIKSA. « Ces méthodes offrent des tests plus rapides et plus économiques, avec une précision et une cohérence améliorées. Cela simplifiera le processus de développement, réduira les dépenses et garantira que les produits offrent une protection solaire fiable. En conséquence, les développeurs pourront innover de manière plus efficace tout en maintenant des normes élevées en termes de qualité et de sécurité pour les consommateurs. »
Prochaine étape vers l’approbation finale
Comme indiqué, les méthodes devraient être officiellement publiées début 2025.
« Lorsque les normes ISO (ISO 23675 et ISO 23698) seront publiées, les deux méthodes seront mises en œuvre et disponibles pour évaluer la protection solaire », a expliqué M. Sébastien MIKSA. « L’acceptation des résultats ou des méthodes est finalement déterminée par les exigences réglementaires. »
De plus, dans l’Union européenne, conformément à la recommandation de la Commission du 22 septembre 2006 concernant l’efficacité des produits de protection solaire et les allégations qui y sont faites (2006/647/CE), « ces méthodes alternatives seront directement acceptées car il est clairement indiqué que la préférence doit être donnée aux méthodes de test in vitro qui fournissent un niveau équivalent de protection UVB. »
M. Sébastien MIKSA a conclu : « L’avenir des tests de crèmes solaires semble extrêmement prometteur, et je suis impatient de voir ces avancées se concrétiser. »
Jun 10th, 2024 Rachel Grabenhofer, C&T, avec Sébastien Miksa, Weneos (anciennement Helioscreen)
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