Ce test consiste à évaluer le Facteur de Protection Solaire (FPS) qui exprime le niveau de protection solaire d’un produit de protection solaire sur tout le spectre UV, à l’aide d’un substrat adéquat sur lequel le produit a été étalé et mesuré au moyen d’une méthode spectrophotométrique.

(réf. HeSPF)

Afin de prendre en compte la photostabilité de vos produits, il est recommandé d’ajouter une phase d’exposition aux UV lors de vos tests de développement. L’échantillon va alors être exposé aux rayonnements UV dans un simulateur solaire à une dose spécifique avant la mesure de la protection solaire.

La prise en compte de la photostabilité lors de vos tests de screening est un aspect très important car tous les tests selon les normes officielles (ISO, FDA, etc.) incluent une phase d’exposition aux UV.

(réf. UVEXPO)

L'ISO/DIS 23698 (actuellement en cours au niveau ISO) propose une approche hybride combinant des essais in vitro et in vivo pour évaluer la protection UV des écrans solaires, notamment leur Facteur de Protection Solaire (FPS). Elle utilise la spectroscopie de réflectance diffuse (DRS) afin de mesurer l'absorbance des UVA (320-400 nm) sur la peau. Pour obtenir un spectre d'absorbance UV complet, les valeurs d'absorbance in vitro sont ajustées en fonction des données obtenues via la DRS, permettant ensuite de lier mathématiquement l'absorbance UVB in vitro à la partie UVA mesurée par DRS.

*Disponible chez WENEOS à partir de janvier 2025

L’ISO/DIS 23675 (actuellement en cours au niveau ISO) consiste à évaluer le facteur de protection solaire (FPS) qui exprime le niveau de protection solaire d’un produit de protection solaire à travers tout le spectre UV, en utilisant une approche multi-substrats (plaques moulées et sablées) sur lesquelles le produit a été étalé et mesuré au moyen d’une méthode spectrophotométrique. Cette méthode permet une meilleure corrélation avec les résultats In Vivo. Pour tenir compte d’une éventuelle photo-instabilité, le produit a été pré-irradié avant la mesure.

(réf. HeSPF-ISO)

La norme ISO 24444 – Cosmétiques – Méthodes d'essai de protection solaire – Détermination in vivo du facteur de protection solaire (FPS) – repose sur la lecture d'une réponse érythémale de la peau au rayonnement ultraviolet (UV) provenant d’une source artificielle calibrée. Le FPS est un rapport calculé à partir de la dose requise pour induire une réponse érythémale minimale (notion de Dose Erythémale Minimale - DEM) avec ou sans application de produit solaire sur la peau de sujets humains participant aux essais. La méthode actuelle prévoit uniquement une détermination statique.

*Les tests in vivo sont effectués par nos partenaires.

La norme FDA 2011 21 CFR Parts 201 and 310 – Labeling and Effective Testing; Sunscreen Drug Products for Over-the-Counter Human Use – Food and Drug Administration (U.S.) – repose sur la lecture d'une réponse érythémale de la peau au rayonnement ultraviolet (UV) provenant d’une source artificielle calibrée. Le FPS est un rapport calculé à partir de la dose requise pour induire une réponse érythémale minimale (notion de Dose Erythémale Minimale - DEM) avec ou sans application de produit solaire sur la peau de sujets humains participant aux essais. La méthode actuelle prévoit une détermination statique et de résistance à l'eau.

*Les tests in vivo sont effectués par nos partenaires.

La méthode de comparaison statistique permet de comparer deux produits de protection solaire en termes de vieillissement, de lot, de benchmarck, etc. Sur la base de tout contrôle du spectre d’absorbance entre une référence et un produit à tester au moyen d’une méthode in vitro, deux règles importantes sont respectées . Tout d’abord, comparez en même temps et dans les mêmes conditions les deux produits pour limiter la variabilité des mesures. Deuxièmement, une vérification en trois étapes basée sur les valeurs d’absorbance, y compris la comparaison de la forme des courbes, de la variabilité et de l’intensité.

(réf. HeCOMP-1)

Méthode publiée : *In vitro comparison – A new accessible and reliable statistical method to compare the global UV protection properties of cosmetics – Lutz and S. Miksa, H&PC Sun Care, July/August 2013 | *Sunscreen products: Some practical applications for a new comparison test method to help Development and ensure Quality Controls – D. Lutz, S. Miksa and C. Guy, H&PC Today, November/December 2014